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尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗肺间质纤维化效果如何?

时间:2022-10-12 11:33 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       酪氨酸激酶的胞内受体抑制剂——尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可以抑制肺纤维化的进程;相应的临床试验也证实尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF,一种特殊的纤维化型间质性肺病,简称:肺间质纤维化)的疗效,但尼达尼布对于其他类型或病因所致的肺间质纤维化的疗效却尚不明确。

尼达尼布

  一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床试验(INBUILD)的数据,评估了尼达尼布/维加特治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。该数据于2019年10月发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM),并在欧洲呼吸协会2019年会上对外公布。

  临床数据:该研究共纳入663例成人患者,平均年龄为66岁,男性(54%)多于女性。其中412例(62.1%)在高分辨率CT(HRCT)上表现为常见的间质性肺炎(UIP)纤维化。所有患者按照1:1的比例随机分组,分别接受尼达尼布/维加特(每次150mg,每日两次,口服)或安慰剂治疗,共52周。

  研究结果显示:通过患者用力肺活量(FVC)的评估,与安慰剂组相比,尼达尼布/维加特组的肺功能下降幅度减少了57%,达到了主要终点。基于高分辨率CT检查,无论是针对普通型间质型肺炎(UIP)纤维化类型还是其他纤维化类型的患者,与安慰剂组相比,尼达尼布组的肺功能的丧失减慢了61%(128.2mL/年)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小海)
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