2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了一项关键性II期RAGNAR试验（NCT04083976）的初步成果，主要评估了FGFR抑制剂厄达替尼在患有FGFR突变的实体瘤患者中的有效性和安全性。

　　RAGNAR试验的招募对象是不可切除、局部进展或转移性实体恶性肿瘤并伴有FGFR突变或FGFR基因融合、可测量的疾病以及疾病进展的患者。此外，研究参与者接受了大量的预处理，74.7%（n=133）的患者之前接受了2种或更多的治疗线。

　　在该试验的中期分析中，包括178例具有32种不同实体瘤组织学的患者，每例患者均通过局部分子检测或中心下一代测序（NGS）进行鉴定。最常见的肿瘤类型是胆管癌（n=31）、高级别神经胶质瘤（n=29）、乳腺癌（n=14）、胰腺癌（n=13）和鳞状非小细胞肺癌（n=11）。此外，还包括唾液腺、甲状旁腺癌和原发灶不明肿瘤的患者。该试验的主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、厄达替尼的血浆浓度、不良事件和健康相关生活质量的变化。

　　在所有患者中，经独立审查委员会（IRC）评估的总客观缓解率（ORR）为29.2%，由研究者评估的ORR为26.4%。在14种不同的肿瘤类型均观察到应答，其中唾液腺癌（n=5）的ORR为100%，胰腺癌（n=4）的ORR为31%，胶质母细胞瘤（n=6）的ORR为21%。

　　此外，疾病控制率（DCR）为72.5%；中位反应持续时间（DOR）为7.1个月，在数据截止时，24例对厄达替尼治疗有反应的患者（51.1%）继续表现出缓解。中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，中位总生存期（OS）为10.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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