阿普斯特是一种口服磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂，特异性为环腺苷单磷酸(cAMP)。有研究者认为银屑病表皮的异常增殖与cAMP有关，PDE4抑制会导致细胞内cAMP水平升高，以此治疗银屑病关节炎及银屑病患者。2014年9月，美国（FDA）批准阿普斯特作为口服药物治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。

　　两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（研究PSOR-1和PSOR-2）共纳入1257名受试者，年龄18岁以上，有中度至重度斑块性银屑病。受试者被允许在面部、腋窝和腹股沟使用低效力局部皮质激素治疗。头皮银屑病患者可以使用煤焦油洗发水和/或水杨酸头皮制剂治疗头皮损伤。

　　PSOR-1纳入844名受试者，PSOR-2纳入413名受试者。在这两项研究中，受试者被随机分配到阿普斯特组，每次接受阿普斯特30mg，每日两次，或安慰剂组16周。两项研究都评估了受试者在第16周达到PASI-75的比例，以及在第16周sPGA评分为0（clear完全清除）或1（almost clear大部分清除）的比例。

　　在两项研究中，受试者的年龄都在18岁到83岁之间，总体平均年龄为46岁。BSA累及的平均基线为25.19%(中位21.0%)，PASI评分平均基线为19.07(中位16.80)，sPGA评分为3分(中度)和4分(重度)的受试者分别为70.0%和29.8%。约30%的受试者接受过光疗法，54%的受试者接受过常规全身和/或生物治疗，37%的受试者接受过常规全身治疗，30%的受试者接受过生物治疗。大约三分之一的受试者没有接受过光疗法、常规全身疗法或生物疗法。共有18%的受试者有银屑病关节炎病史。

　　试验结果表明，PSOR-1组中两组患者（安慰剂组VS阿普斯特组）达到PASI-75的受试者比例为5.3%VS 33.1%，sPGA评分为0或1的比例为3.9%VS 21.7%。PSOR-2组中两组患者（安慰剂组VS阿普斯特组）达到PASI-75的受试者比例为5.8%VS 28.8%，sPGA评分为0或1的比例为4.4%VS 20.4%。

　　阿普斯特组最常见的不良反应有：腹泻（17%）、恶心（17%）、上呼吸道感染（9%）、紧张性头痛（8%）、头痛（6%）、腹痛（4%）、呕吐（4%）、疲劳（3%）、消化不良（3%）、食欲下降（3%）、失眠（2%）、背痛（2%）、偏头痛（2%）、频繁排便（2%）、抑郁（1%）、支气管炎（1%）、牙脓肿（1%）、毛囊炎（1%）、窦性头痛（1%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿普斯特  https://www.kangbixing.com/bxyw/apst/