曲贝替定是海洋生物的一种提取物,它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成,干扰细胞周期使细胞死亡,从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80(B7.1)结合的程序性细胞死亡配体1(PD-L1);PD-L1阻断可导致T细胞活化增加,使T细胞杀死肿瘤细胞。
Trabectedin(曲贝替定)是一种新型、多通道、人工合成的抗肿瘤药物,最初源于海鞘、红树海鞘,其作为一种单一制剂在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤,在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。美国FDA批准药物Trabectedin曲贝替定Yondelis用于不能手术切除或晚期(转移性的)特定软组织肉瘤(STS)-脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。这款药物获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。
曲贝替定的有效性与安全性在518名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定(345名患者)或达卡巴嗪(173名患者),后者是另一款化疗药物。
接受曲贝替定治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长(无进展生存期),从治疗开始平均大约4.2个月后肿瘤才出现增长,相比之下,接受达卡巴嗪治疗的受试者,其肿瘤在接受治疗后平均1.5个月就开始进展。
在接受曲贝替定治疗的受试者中,最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促(呼吸困难)、头痛、组织肿胀(外周水肿)、抗感染的白细胞减少(中性粒细胞减少)、血小板计数降低(血小板减少症)、红细胞计数降低(贫血)、肝酶升高及白蛋白(血液中发现的一种蛋白)减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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