Polivy是一种专门靶向CD79b的首创（first-in-class）ADC，由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE（单甲基阿司他丁E）偶联而成。在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者；在欧盟，于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种组织学亚型，被归类为侵袭性疾病。DLBCL是最常见的NHL，占NHL的30-40%。DLBCL经常发生在中老年人，主要发生在60岁以上的人群中。日本药企中外制药公布了抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的日本II期研究（JO40762/P-DRIVE研究）的阳性结果。

　　JO40762（P-DRIVE）是一项开放标签、单臂研究，入组了35例R/R DLBCL患者，正在评估Polivy联合BR疗法治疗的疗效和安全性。研究中，患者接受三周一疗程、总共六个疗程治疗。主要终点是研究者在主要反应评估（PRA，最后一次用药后6-8周）时通过PET-CT评估的完全缓解率（CRR）。

　　结果显示，研究达到了CRR主要终点。与以往研究相比，Polivy联合BR疗法治疗没有观察到新的安全信号。

　　值得一提的是，Polivy是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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