2022年7月29日，进口靶向药恩曲替尼（罗圣全）在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因阳性的实体瘤患者，不限癌种。两周后，8月15日，恩曲替尼再次获批第二个适应症：治疗ROS1基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　在2022世界肺癌大会上研究团队更新了恩曲替尼治疗ROS1基因阳性肺癌患者的临床试验数据。168例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者，接受恩曲替尼一线治疗，客观缓解率（肿瘤缩小30%以上的患者比例）达到68.7%，中位缓解持续时间（DOR）达35.6个月，中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，中位总生存时间（OS）为47.7个月！恩曲替尼可通过血脑屏障，对防治晚期肺癌脑转移效果很突出。经恩曲替尼治疗12个月的患者脑转移风险仅为1%；在25例治疗前已经出现脑转移的患者中，脑部病灶客观缓解率达到80%。恩曲替尼对脑转移表现出了卓越的疗效。

　　恩曲替尼的推荐用量

　　恩曲替尼有两种规格：100mg*30粒、200mg*90粒。

　　恩曲替尼的推荐用量是：

　　治疗ROS1阳性非小细胞肺癌：每次600mg，每日一次；

　　治疗NTRK基因融合阳性实体瘤：成人每次600mg，每日一次。12岁及以上儿童患者的推荐剂量基于体表面积(BSA)，BSA大于1.5m2的患者每次600 mg，每日一次；BSA在1.11~1.5m2之间的患者每次500mg，每日一次；BSA在0.91~1.1m2之间的患者每次400mg，每日一次。

　　恩曲替尼最常见的（发生率≥20%）副作用和不良反应有：

　　疲劳、便秘、味觉改变(味觉障碍)、肿胀(水肿)、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱(感觉障碍)、呼吸急促(呼吸困难)、肌肉疼痛(肌痛)、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热(发热)、关节痛和视力障碍。

　　恩曲替尼严重的副作用和不良反应包括：

　　充血性心力衰竭、中枢神经系统作用、骨骼骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT延长和视力障碍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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