培唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)-2、血小板源性生长因子受体-α(PDGFR-α)和PDGFR-β、成纤维细胞生长因子受体-1(FGFR-1)和FGFR-3等，抑制肿瘤血管生长，发挥抗肿瘤作用。一项回顾性、多中心中国真实世界研究探讨了一线培唑帕尼单药治疗IMDC低/中风险转移性肾细胞癌（mRCC）的疗效和安全性，并通过多因素分析探究了哪类患者可能更适合TKI靶向单药治疗。

　　研究纳入2017年5月至2020年2月期间接受一线培唑帕尼靶向治疗的143例低/中危mRCC患者。根据IMDC风险分层，低危组有46例（32.2%），中危组有97例（67.8%）。大多数患者为透明细胞肾癌，转移部位主要累及肺和骨。在总体队列中，mRCC患者的中位随访时间为24.7个月，中位PFS为21.2个月（95%CI，17.19-27.14）。

　　IMDC低危患者的PFS和ORR相对最好。低危组中位PFS可达27.1个月，中危组中位PFS为17.2个月（P=0.0019）。在客观缓解率（ORR）方面，低危组的ORR高达43%（20/46），中危组为21%（20/94）。既往的研究结果已证实IMDC低危组患者是培唑帕尼治疗的理想目标人群，本研究再次证实VEGFR靶向药物在低危患者中的卓越疗效。中危组再分层，伴1个危险因素的患者比伴2个危险因素的患者获益更显著，中位PFS分别为25.9个月和11.2个月（P<0.0001）。

　　仅肺转移患者的PFS长于骨转移患者（中位值分别为25.9个月和21.2个月）；包括肺转移在内的多发转移患者的PFS比无肺转移的多发转移患者的PFS更长（中位值分别为31.0个月和11.21个月）；单个转移器官累及患者获益优于多个转移器官累及（中位PFS：25.9个月vs 14.6个月）；对于转移器官累及数量及不同转移部位，培唑帕尼治疗反应不一；在≥65岁及<65岁患者中，两组的PFS相似。单个转移器官累及（特别是肺转移）患者通过培唑帕尼治疗可获得较长的PFS获益。

　　在安全性方面，共65例患者（45.5%）报告了不良事件（AE），多数为轻度（1级或2级），最常见的不良反应是发色变化、高血压、腹泻、蛋白尿、转氨酶升高和手足皮肤反应等，无患者因AE停药。

　　总之，培唑帕尼在中国mRCC患者中的疗效确切，尤其是IMDC低危患者、中危伴1个危险因素患者、单个转移器官累及（特别是肺转移）患者最能从单药培唑帕尼治疗中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕唑帕尼/培唑帕尼(PAZOPATINIB)的用法用量和注意事项

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