美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年8月5日批准Enhertu用于治疗不可切除或转移性的HER2-低表达乳腺癌患者，这是全球首次获批的治疗HER2-低表达乳腺癌患者的靶向治疗。首先我们了解一下什么是HER2-低表达乳腺癌？HER2-低表达肿瘤定义为细胞表面含有较低水平的HER2蛋白，但不足以被归类为HER2阳性。这些肿瘤约占所有乳腺癌的50%-60%。

　　在HER2阳性的乳腺癌中，过量的HER2蛋白推动了癌细胞的生长。HER2-低表达的肿瘤传统上被归类为HER2阴性，因为现有的针对HER2的药物对其治疗无效。因此，到目前为止，HER2-低表达的乳腺癌被当作HER2阴性来治疗。

　　只有肿瘤细胞产生高水平HER2蛋白的乳腺癌患者，即HER2阳性乳腺癌患者，被证明可以从靶向HER2的药物中受益。但是只有大约15%-20%的乳腺癌患者患有HER2阳性肿瘤，其余的大部分患者没有可检测的HER2或只有低表达的HER2，这些患者的治疗选择非常有限。

　　根据在2022年美国临床肿瘤学会年会上发表的研究结果，接受Enhertu治疗的患者的中位无进展生存期为9.9个月，而接受化疗的患者为5.1个月。Enhertu组的中位总生存期为23.4个月，而化疗组为16.8个月。

　　结果显示，接受Enhertu治疗的患者疾病无进展生存时间延长了一倍，比那些接受标准化疗的患者中位总生存期延长6个月。与接受化疗的患者相比，接受Enhertu的患者往往具有更好的无进展生存期(从治疗到疾病恶化的时间)和总生存期(从治疗到任何原因死亡的时间)。

　　如今，FDA批准Enhertu治疗HER2-低表达晚期(转移性)乳腺癌在许多方面都是一个重要的里程碑，将为转移性HER2-低表达乳腺癌患者提供一种新的治疗选择以及一种提高生存率的高效疗法。这个发现也将从根本上改变转移性乳腺癌患者的分类方式，有可能重新定义约一半乳腺癌患者的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  Enhertu  https://www.kangbixing.com/