在美国，肾细胞癌（RCC）居恶性肿瘤第8位，占新发癌症病例的3%~4%。在全球，每年肾癌新发病例约200,000，死亡约100,000。过去7年间，靶向治疗的进步带来了转移性RCC（mRCC）生存期的不断提高，随着新药的研发，已有多个靶向药物批准用于mRCC治疗。根据AXIS研究，目前世界上已有多个国家批准阿昔替尼用于晚期肾细胞癌的二线治疗。AXIS研究证明阿昔替尼可有效治疗一线治疗进展的mRCC，与索拉非尼比较，阿昔替尼将客观有效率（ORR）从11%显著提高至19%，将PFS从4.7个月显著延长至8.3个月。依据AXIS研究的阳性结果，2012年11月法国批准阿昔替尼上市。

　　研究自2012年11月至2015年10月，前瞻性收集接受阿昔替尼二线或后线治疗的mRCC患者资料。要求至少一种VEGF抑制剂治疗后进展，阿昔替尼治疗一周期以上，且非临床研究的患者。收集临床病理资料，利用国际转移性肾细胞癌数据库协会（IMDC）评分进行危险分层。阿昔替尼起始剂量5mg每日两次（Bid），如可能，每2周剂量滴定一次，第一步7mg Bid，在没有高血压或其他2级毒性时可增量至10mg Bid。

　　入组患者106例，中位随访时间20.0个月（0.9~40.2）。阿昔替尼二线治疗占40%，后线治疗中三线治疗占39%、四线及以上治疗占22%。既往治疗线数1~6个。男性占74%，转移性疾病占55%，根据IMDC评分低危、中危、高危组患者分别占13%、54%和12%，透明细胞癌占90%，转移部位1~8个。既往肾切除术占86%，转移灶切除术占57%。最常用一线治疗药物为舒尼替尼占73%。阿昔替尼中位治疗时间7.3个月(95%CI5.6~9.0）。40例患者剂量滴定至7mg Bid占38%，20例患者剂量滴定至10mg Bid占19%。剂量滴定40例患者，6例（15%）出现减量。

　　关于有效性，评估最佳疗效：PR 32%，SD 40%，PD 27%。中位有效时间（DoR）10.4个月。中位PFS为8.3个月（95%CI6.3~9.6），其中二线治疗中位PFS 6.3个月，三线及以上治疗中位PFS 8.8个月。中位TTF 5.8个月，二线治疗和三线以上治疗的中位TTF分别为4.7个月和7.0个月。中位OS 16.4个月，二线治疗和三线以上治疗中位OS分别为14.9个月和16.4个月。

　　关于安全性，阿昔替尼不良事件（AEs）多为1~2级，主要为乏力和高血压。高血压为最常见的3~4级AEs（3级39%，4级2%），其他常见3级AEs为乏力（10%）、腹泻（6%）。与AXIS研究比较，3~4级高血压发生率增加而厌食发生率下降，其他毒性特点与报道一致。通过剂量调整或支持治疗多数AEs可有效缓解。降压药物较容易控制高血压。另外，剂量滴定组和剂量未滴定组毒性谱和级别基本类似。

　　在临床实践中，阿昔替尼二线及以上可有效治疗转移性肾细胞癌，疗效与既往报道类似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)组合疗法治疗肾癌的效果要强于舒尼替尼？

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