恩杂鲁胺是一种全球标准治疗，在mCRPC、非转移性CRPC和转移性去势敏感性前列腺癌[mCSPC]中显示出总生存期[OS]优势。他拉唑帕尼是PARP的抑制剂，包括PARP1和PARP2。在先前未治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，与恩杂鲁胺加安慰剂相比，将他拉唑帕尼(talazoparib，Talzenna)添加到恩杂鲁胺(Xtandi)中，放射学无进展生存期(rPFS)产生了统计学上显著和临床意义的改善，不论有无同源重组修复(HRR)基因突变，符合3期TALAPRO-2试验的主要终点。

　　TALAPRO-2试验招募了1,095名mCRPC患者，这些患者在mCRPC后未接受系统治疗。两个队列由所有参与者（队列1；n=750）和具有HRR突变的人群（队列2；n=380）组成。

　　在试验中接受雄激素剥夺治疗(ADT)或进行双侧睾丸切除术的患者被随机分配接受每天0.5 mg talazoparib加每天160 mg恩杂鲁胺，或每天接受安慰剂加160 mg恩杂鲁胺。主要终点是队列1和队列2的rPFS。值得注意的是，队列2的试验正在进行中。次要终点包括研究者评估的rPFS、OS、总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、前列腺特异性抗原(PSA)反应、PSA进展时间和安全性。

　　主要终点的结果超过了预设的0.696风险比。其他数据显示联合治疗与单独使用enzalutamide相比有OS获益的趋势，尽管这些数据尚不成熟。

　　在其他次要终点也观察到益处，包括研究者评估的rPFS、PSA反应、PSA进展时间和ORR。尽管在试验中无法得出明确的结论，但rPFS似乎是在这种情况下随机试验中观察到的最长的。

　　关于毒性，他拉唑帕尼加恩杂鲁胺的安全性与已知安全性基本一致。

　　这些数据凸显了他拉唑帕尼添加到恩杂鲁胺联合使用的潜力，如果获得批准，将成为mCRPC的新治疗标准，无论HRR基因突变状态如何。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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