泊洛妥珠单抗是一流的抗CD79b抗体药物偶联物（ADC）。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，B细胞是一种影响某些类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫细胞，使其成为开发新疗法的一个有希望的靶点。泊洛妥珠单抗与CD79b等癌细胞结合并通过输送抗癌剂杀死这些B细胞，同时这种药物被认为能将对正常细胞的影响降至最低。罗氏利用Seagen ADC技术开发出泊洛妥珠单抗，目前正在对其用于几种非霍奇金淋巴瘤的治疗进行研究。泊洛妥珠单抗目前在欧盟上市，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

　　弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占NHL病例的三分之一。DLBCL是一种攻击性(快速增长)型NHL，虽然一线治疗通常对其有作用，但多达40%的患者会复发或成为难治性，此时挽救性治疗选择有限，生存期短。据估计，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。

　　2022年3月25日，罗氏宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin，Polivy）联合利妥昔单抗（rituximab，MabThera）+环磷酰胺（cyclophosphamide）、多柔比星（doubicin）和泼尼松（R-CHP）用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

　　基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据，该研究对泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗：利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示，28.2个月的中位随访时间过后，试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组（HR 0.73;95%CI:0.57–0.95;P<0.02）。

　　在安全性方面，泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP组的对比包括：3-4级不良事件发生率AEs（57.7%vs 57.5%)、严重AEs(34.0%vs 30.6%)、5级AEs(3.0%vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs(9.2%vs 13.0%)，两组的安全性相当。

　　泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀(bendamustine)+利妥昔单抗一旦在欧盟获得上市许可批准，将用于治疗非造血干细胞移植候选的复发或难治性DLBCL成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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