2021年，欧洲药品管理局批准了杜韦利西布（Copiktra）的上市许可，用于单药治疗既往接受过至少2种疗法的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，或者既往对至少2种全身疗法耐药的滤泡性淋巴瘤患者。
3期DUO试验数据显示，与ofatumumab（Arzerra）相比，杜韦利西布使复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了48%。
根据独立审查委员会评估，杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为13.3个月和9.9个月。根据研究人员评估，杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为17.6个月和9.7个月。
此外，根据独立审查委员会评估，杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的客观缓解率分别为73.8%和45.3%。
在安全性方面，两组患者几乎都出现了毒性作用。杜韦利西布治疗和ofatumumab治疗的常见血液学不良反应包括中性粒细胞减少(33%vs 21%)、贫血(23%vs 10%)和血小板减少(15%vs 6%)。
杜韦利西布的非血液学毒性作用包括腹泻(51%)、发热(29%)、恶心(23%)和咳嗽(21%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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