奥希替尼是第三代不可逆EGFR-TKI，旨在抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，具有临床抗中枢神经系统转移的活性。奥希替尼40mg和80mg每日一次口服片剂已经在70多个国家获批用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗，包括美国、日本和欧盟。在超过80个国家获批用于EGFR突变晚期NSCLC的二线治疗，包括美国、日本、中国和欧盟。奥希替尼还在辅助治疗（ADAURA）、局部晚期不可切除患者（LAURA）、联合化疗（FLAURA2）以及联合未来新药（SAVANNAH、ORCHARD）的领域不断探索。

　　肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一，超过乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和。肺癌大体可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中80%~85%为NSCLC。美国和欧洲约有10%~15%的NSCLC患者为EGFR突变阳性，亚洲EGFR突变NSCLC患者则占30%~40%。EGFR-TKI是一类能够阻止驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传导通路的药物，EGFR突变NSCLC患者对其十分敏感。约25%的EGFR突变NSCLC患者在诊断时有脑转移，诊断后两年内这一比例增加至约40%。脑转移瘤的存在常常使患者的中位OS不足8个月。

　　FLAURA试验评估了与标准EGFR-TKIs[厄洛替（150mg每日一次口服）或吉非替尼（250mg每日一次口服）]相比，奥希替尼80mg每日一次口服对早期未经治疗的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。该试验是双盲、随机试验，共有来自29个国家的556名患者参加。

　　FLAURA研究中，OS为二级终点。结果显示，与厄洛替尼/吉非替尼标准治疗组相比，奥希替尼治疗组在EGFR突变NSCLC患者的OS方面表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。

　　早前，FLAURA研究达到了其无进展生存（PFS）的主要终点。奥希替尼治疗组在PFS方面显著优于对照组，达到统计学差异，临床意义明确。一线使用奥希替尼治疗的患者无疾病生存的时间显著更长，同时全因死亡风险显著更低。奥希替尼的安全性和耐受性表现也与先前保持一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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