前列腺癌起病隐匿、潜伏期长，多数患者在确诊时已伴有局部浸润或远处转移。数据表明，我国前列腺癌新发病例中仅30%为临床局限型，其他均为晚期或广泛转移的患者，这些无法接受局部根治性治疗的患者临床预后较差。雄激素剥夺治疗（ADT）是治疗局部晚期和转移性前列腺癌的重要手段，但长期应用仍无法避免疾病进展，因此不足以满足患者的治疗需求。近年来，以阿比特龙为代表的前列腺癌治疗新药的研发取得了前所未有的进步，给全球前列腺癌患者带来了显著的生存获益。

　　对于单纯未化疗的mCRPC患者，COU-AA-302研究的生存分析验证了阿比特龙的良好安全与获益。该项随机、双盲3期临床研究共纳入1088例无症状或轻度症状未经化疗的mCRPC患者，随机1：1接受阿比特龙（1000mg,QD）联合强的松（5mg, BID）治疗或安慰剂+强的松治疗，并依据患者ECOG体能状态评分进行分层。

　　主要终点为意向治疗人群的rPFS和OS.中位随访49.2个月的结果显示，阿比特龙组和安慰剂组分别有65%和71%的患者死亡。44%最初仅接受强的松治疗的患者后续接受了阿比特龙交叉治疗或后续治疗。总体而言，67%的阿比特龙组患者和80%的安慰剂组患者接受了后续治疗。阿比特龙组的中位OS达34.7个月，显著优于安慰剂组30.3个月（HR为0.81，P=0.0033）。阿比特龙最常见的3~4级不良反应为心脏病，发生率为8%，而安慰剂为4%。此外，阿比特龙组丙氨酸转氨酶升高和高血压的发生率也稍有增加。

　　基于COU-AA-302研究的最终生存分析，2012 年12月10日，FDA 批准阿比特龙可以在化疗前用于无症状性或轻度症状mCRPC.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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