安立生坦片是一种心血管系统中治疗肺动脉高压的药物，属于内皮素受体拮抗剂，通过性对A型内皮素（ETA）受体高亲和性拮抗，起到延缓肺动脉高压的疾病进展和恶化的作用。

　　安立生坦片首次于2007年在美国获批上市，2011年在我国获批上市。FDA批准用于治疗Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压（PAH，WHO分组1），以改善患者运动能力和延缓临床恶化。

　　在393例PAH患者中进行了两项（ARIES-1，ARIES-2）为期12周，随机，双盲，安慰剂对照，多中心的研究。

　　ARIES-1比较了每日一次5 mg和10 mg的安立生坦片与安慰剂的剂量；ARIES-2比较了每日一次2.5 mg和5mg的安立生坦片与安慰剂的剂量。

　　患者基线特征：平均年龄50岁；79%女性；77%白人；2%患者WHO功能I级，38%患者WHO功能II级，55%患者WHO功能III级，5%患者WHO功能IV级；64%的患者患有特发性或遗传性PAH，32%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病。

　　这两项试验的主要研究终点是6分钟步行距离。此外，还评估了临床恶化，WHO功能分类等。

　　试验结果显示出，在第12周时，ARIES-1中服用安立生坦片5mg组比安慰剂组步行距离多31米（102英尺），服用安立生坦片10mg组比安慰剂组步行距离多51米（167英尺）。

　　ARIES-2中服用安立生坦片2.5mg组比安慰剂组步行距离多32米（105英尺），服用安立生坦片10mg组比安慰剂组步行距离多59米（194英尺）。

　　ARIES-1中，97%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟，安慰剂为89%；

　　ARIES-2中，94%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟，安慰剂为79%；

　　在这两项研究中，服用安立生坦片的患者6分钟步行距离有了显著改善，另外还可看出，患者的改善方式随着剂量增加改善显著。

　　安立生坦片在治疗4周后即观察到了步行6分钟的距离增加。

　　在安全性方面，安立生坦片常见的不良反应为外周性水肿（17%），鼻充血（6%），面部发红（4%），鼻窦炎（3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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