塞利尼索是全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，已经获得美国FDA批准治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。在国内，塞利尼索也于2021年2月获得国家药品监督管理局（NMPA）新药上市申请优先审评资格，适应症是复发/难治性多发性骨髓瘤。
STORM研究中患者为接受过硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、dara和烷化剂且难治于至少一个PI、一个IMiDs和dara(三重难治)；给药方案为塞利尼索80mg+地塞米松20mg，每周两次给药，D1、3，4周为一周期。
研究共纳入122例患者，中位年龄65岁，既往中位治疗线数7，53%的患者为细胞遗传学高危。
塞利尼索联合地塞米松治疗的中位至≥PR缓解时间为4.1周；26%的患者获得≥PR缓解，其中2%为sCR，5%为VGPR，20%为PR。此外，两例CAR-T后复发患者也获得了PR缓解。
中位缓解持续时间达4.4个月，中位PFS为3.7个月，中位OS为8.6个月，其中的≥PR或≥MR患者的中位OS达15.6个月。
安全性方面，最常见的治疗相关不良事件有血小板减少（73%）、疲劳（73%）、恶心（72%）和贫血（67%）；最常见的3-4级不良反应有血小板减少（59%）、贫血（44%）、低钠血症（22%）和中性粒细胞减少（21%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
