舒尼替尼（国内俗称：索坦）是一款小分子多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用。临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。

　　【适应症】多靶点酪氨酸激酶抑制剂。

　　1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。

　　2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

　　3.晚期胰腺等内分泌肿瘤的治疗。

　　【用法用量】舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。

　　【不良反应】

　　舒尼替尼最常见不良反应：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻

　　常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。

　　潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。

　　代谢/营养：厌食、无力

　　胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良

　　心血管：高血压

　　皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色

　　神经系统：味觉改变

　　实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降

　　【注意事项】

　　若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。

　　无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。

　　舒尼替尼可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。

　　使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。

　　育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。

　　哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

　　未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

　　Ⅲ期临床试验证实，舒尼替尼能够大大延长已对伊马替尼治疗耐药或不能耐受的胃肠道基质肿瘤患者的肿瘤进展时间（分别为6.3个月对安慰剂组的1.5个月），并显著性降低他们50%的死亡风险。舒尼替尼也已在用于治疗转移性乳腺癌和神经内分泌肿瘤等的Ⅱ期临床试验中显现出令人鼓舞的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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