近日，美国FDA批准了克唑替尼，治疗ALK阳性的炎性肌纤维母细胞瘤1岁及以上儿童和成人患者，要求患者肿瘤无法切除、或肿瘤复发、或其他疗法难治。在临床试验中，克唑替尼的有效率高达86%。

　　炎性肌纤维母细胞瘤是一种罕见肿瘤，主要发生在儿童和年轻成人中。常见的发病部位为肺和腹部。患者的症状包括发热、乏力和体重减轻。手术全切是治疗手段之一。对于手术无法切除或转移性的肿瘤，过去使用的治疗是非甾体抗炎药和化疗。近年来分子检测技术发现90%以上的炎性肌纤维母细胞瘤儿童患者都有ALK基因重排和ROS1基因融合，靶向药物开始展现出有前景的活性。

　　克唑替尼就是一款ALK酪氨酸激酶抑制剂，目前已经获批治疗ALK阳性或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，以及间变性大细胞淋巴瘤患者。此次克唑替尼获批治疗炎性肌纤维母细胞瘤，是基于两项多中心试验的有效性和安全性结果，一项是包含了14名儿童患者的ADVL0912试验，另一项是包含了7名成人患者的A8081013试验。入组的患者均为无法切除的、复发或难治的ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤患者。

　　在14名儿童患者中，有12名患者肿瘤大幅度缩小；在7名成人患者中，有5名患者肿瘤大幅度缩小。儿童患者中治疗常见的副作用包括呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲乏、水肿、便秘和头痛。成人患者中常见的副作用为视力障碍、恶心和水肿。成人患者推荐的剂量为250mg，每日口服两次；儿童患者推荐的剂量为280mg/m2，每天口服两次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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