波齐替尼是一种不可逆性酪氨酸酶抑制剂(TKI)，可阻断信号传导通路，抑制癌细胞分裂生长。ZENITH20多队列Ⅱ期临床试验结果证实，每日2次(BID)波齐替尼给药方案对未接受过治疗的EGFR外显子20突变、转移性鳞状非小细胞肺癌(mNSCLC)患者颇具疗效！波齐替尼的半衰期为7.2 h，药代动力学模型提示BID给药方案有助于提高患者耐受性；因此，以未接受过治疗的EGFR或HER2外显子20插入式突变的mNSCLC患者为研究对象，进行了疗效和耐受性的多队列临床研究。

　　ZENITH20的队列3(n=79)采用波齐替尼每日1次(QD)16 mg，队列5(n=40)接受每日1次(QD)10 mg、12 mg或16 mg，或每日两次(BID)6mg、8 mg波齐替尼治疗。[Annals of Oncology 2021;32(Suppl_1):S14-S19]

　　经中位9.2个月的随访，队列3中有12例患者仍在治疗中；总体反应率(ORR)为27.8%(95%CI,18.4-39.1%)，疾病控制率为86.1%；91%的患者报告肿瘤缩小，缩小的中位程度是25.5%；疾病缓解持续时间(DoR)的中位值为6.5个月，无进展生存期(PFS)的中位值为7.2个月。主要不良反应类似其它二代EGFR TKIs，33%的患者出现≥3级的皮疹，23%的患者出现≥3级的腹泻。波齐替尼BID给药方案，明显降低了3级及以上治疗相关不良反应(腹泻、皮疹和口腔炎)的发生率。

　　尽管队列5(每剂量组包含16-23例患者)的研究尚未完成，但已初步观察到BID给药组发生剂量减少或中断的情况更少。特别值得注意得是，腹泻、皮疹和口腔炎这三种(3级及以上)治疗相关不良反应的发生率，在BID给药组都得以降低。就疗效方面看，波齐替尼BID组和QD组不相上下。尽管整体试验数据尚不成熟，但仍有迹象表明BID组的抗肿瘤活性增强；可以设想，通过降低药物不良反应或许能提高每日用药剂量，从而达到更好疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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