2022年08月15日，武田中国宣布，旗下肺癌领域创新药物安伯瑞（布格替尼片）正式上市。早在2022年3月，布格替尼就获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。
布格替尼具有独特的二甲基氧化磷（DMPO）精微结构，加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。
在全球III期临床试验ALTA-1L中，对于接受布格替尼片治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组中位PFS11.1个月，研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月，相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。
而对于基线脑转移的患者，独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组才5.6个月，相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%，降低死亡风险57%（对照组4年OS率44%），这意味着接近3/4的脑转移患者可实现4年（以上）的长生存。
布格替尼还有一大优势，布格替尼同时具备针对EGFR和ALK两个靶点的功能。能有效的针对C797S顺式突变或C797S/T79OM/del19三重突变导致的奥希替尼耐药后续治疗，所以布格替尼也被称为EGFR第四代抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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