舒尼替尼是晚期肾细胞癌患者的标准一线疗法，但许多患者对抗血管生成药物存在固有耐药性，亦或是患者会出现疾病进展。舒尼替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂。

　　在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行了这项3期试验，这是一项多中心、随机、开放标签、3期试验，阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗与标准舒尼替尼治疗进行了比较。

　　共计招募了886名未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，将他们随机按1:1比例分配至阿维鲁单抗+阿昔替尼组【442例，每2周1次阿维鲁单抗（每次10 mg/kg）静脉注射——每次2次阿昔替尼，每次5mg】或舒尼替尼组（444名，每日1次，每次50mg）。

　　试验主要研究终点是PD-L1阳性肿瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要研究终点是整体人群的PFS和客观缓解率（ORR）与安全性。

　　试验结果显示出，在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2%）中，阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的mPFS分别为13.8个月VS 7.2个月；

　　在整体人群中，mPFS分别为13.8个月VS 8.4个月。

　　另外，在PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组ORR分别为55.2%VS 25.5%。

　　在接受阿维鲁单抗+阿昔替尼和舒尼替尼一线治疗的晚期肾细胞癌患者中，其中联合治疗组中无进展生存期显著超过后者。因此，联合治疗组与标准舒尼替尼组相比，是一个不错的选择。

　　公布完临床试验结果后，最关心的当然还是其安全性，在治疗期间，阿维鲁单抗+阿昔替尼组434例患者中的432例（99.5%）和舒尼替尼组439例患者中的436例（99.3%）发生了任意级别的不良事件。也就是说，在不良反应几乎相当的情况下，联合治疗组疗效更好，更明显，并且更能够使得患者获益！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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