在晚期肝细胞癌一线治疗中,多吉美是常见的靶向药物。是一种口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,能阻断肿瘤细胞增殖、抑制血管生成,而且还能诱导肿瘤细胞凋亡,具有良好的抗肿瘤活性,主要用于晚期肾细胞癌的治疗。
【多吉美适应症】
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
【多吉美用法用量】
推荐剂量
推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法
口服,以一杯温开水吞服。
治疗时间
应持续治疗直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明
晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者的剂量调整
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如需减少剂量,索拉非尼的剂量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
分化型甲状腺癌患者的剂量调整
存在可疑的药物不良反应时,可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。
分化型甲状腺癌的治疗过程中需要减少剂量时,索拉非尼的剂量应减为每日0.6g,分次服用(两片0.2g和一片0.2g,间隔12小时服用)。
如果需要额外的剂量减少,索拉非尼可能被减到每日0.4g(两片0.2g片剂)。之后,减为每日0.2g(一片)。非血液学的不良反应改善后,索拉非尼的剂量可能会增加。
对于因发生2或3级皮肤毒性需要减少剂量的患者,如果在索拉非尼减少剂量给药至少28天后,皮肤毒性改善至0–1级,可增加索拉非尼一个剂量水平。在出现皮肤毒性而需要减少剂量的患者中,预计有50%左右的患者可以达到这个标准,从而以较高剂量继续治疗,他们之中预计有50%左右可耐受较高剂量。
特殊人群
儿童患者
尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。
老年人(65岁以上),性别和体重
不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。
肝损害患者
轻度或中度肝损害患者(Child-PughA和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-PughC)应用索拉非尼的研究。
肾损害患者
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!