瑞戈非尼是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。瑞戈非尼的靶向目标，包括VEGF受体1-3，KIT，PDGFR-alpha，PDGFR-beta，RET，FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA，Eph2A，RAF-1，BRAF，BRAF-V600E，SAPK2，PTK5和Abl19种靶点，适应症之广泛。

　　2012年9月被FDA获批准用于结直肠癌治疗,2013年2月FDA获批治疗晚期胃肠道间质瘤，2017年4月份FDA获批用于治疗接受过索拉非尼停止响应的肝癌患者。2017年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准瑞戈非尼在中国上市，用于晚期肠癌的三线治疗；2017年12月，CFDA又批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。

　　瑞戈非尼获批是基于一个国际的，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期临床试验RESORCE，这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh肝癌B期或C期患者，这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。试验证明瑞戈非尼显著的改善整体生存，估计瑞戈非尼组的中位总生存期为10.6个月，安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月。与此同时，基于肝癌修正的RECIST标准，无进展生存期（PFS）得到显著改善，估计瑞戈非尼组中位PFS为3.1，安慰剂组中位PFS为1.5个月。基于修正RECIST标准，整体应答率在瑞戈非尼组和安慰剂组分别为11%和4%。ORR：索拉非尼的ORR只有2%，而瑞戈非尼的ORR达到了11%。

　　安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞戈非尼治疗组与安慰剂组最常见的3级或以上的不良反应，分别为高血压（15.2%vs 4.7%），手足皮肤反应（12.6%对0.5%），疲劳（9.1%vs 4.7%），腹泻（3.2%vs 0%）。在最后一次治疗剂量后30天安慰剂组比起瑞戈非尼有更多的死亡（瑞戈非尼13.4%vs安慰剂组为19.7%）。常见的副作用包括疲劳、食欲不振、手足综合征（手足红肿和红肿）、高血压、发烧、感染、体重减轻、腹泻和腹部疼痛。不常见但更严重的副作用包括严重的肝损伤、严重出血、心脏血流问题、胃或肠穿孔。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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