恩适得,曾用名称AZD7442,该药是tixagevimab替沙格韦单抗(AZD8895)和cilgavimab西加韦单抗(AZD1061)两种单克隆抗体的组合药物,源自感染SARS-CoV-2病毒后恢复期患者捐赠的B细胞。阿斯利康恩适得(tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合)是一种长效抗体组合,已获准在欧盟上市,用于成年人和青少年(12岁及以上且体重40公斤及以上)广泛人群的新冠病毒暴露前预防。
基于恩适得临床开发项目获得的结果,欧盟委员会批准恩适得在欧洲上市。恩适得临床研究结果包括来自III期PROVENT暴露前预防试验的数据,该试验初步分析显示,与安慰剂相比,使用恩适得的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%;中位随访6个月分析显示,有症状新冠感染的相对风险降低了83%;保护作用至少持续6个月。恩适得在临床试验中显示出良好的耐受性。
恩适得是唯一在III期临床试验中被证明能够有效预防和治疗新冠病毒感染的长效抗体组合。阿斯利康正在全球范围内申请恩适得用于新冠预防和治疗的紧急使用授权或上市批准。
恩适得已在欧盟和英国获得上市许可,用于新冠病毒暴露前预防。恩适得在美国获得应急使用授权,用于新冠病毒暴露前预防,适用范围包括因疾病或使用免疫抑制药物导致中度至重度免疫受损的人群、可能无法通过接种新冠疫苗产生足够免疫反应的人群,以及对疫苗有严重不良反应史且不建议接种新冠疫苗的人群。适用人群包括接受化疗的血液系统肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后服用免疫抑制药物的患者,或正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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