一项单臂的II期临床试验，旨在评估德瓦鲁单抗（Durvalumab）联合放化疗治疗局限期小细胞肺癌的疗效。研究招募了组织学明确诊断的局限期小细胞肺癌患者，予以依托泊苷、顺铂和德瓦鲁单抗治疗4个疗程（3周一疗程）。从第3个化疗周期开始予以同步胸部放射治疗，总剂量52.5 Gy，分25次。同步放化疗后，予以德瓦鲁单抗巩固治疗（1次/4周），最长持续到入组2年。主要终点是无进展生存期（PFS）。
共招募了51位患者，其中50位被纳入分析。中位随访了26.6个月，中位无进展生存期是14.4个月，24个月无进展生存率为42.0%。中位总生存期未达到，24个月总生存率为67.8%。与PD-L1阴性（n=20）患者相比，PD-L1阳性（n=22）与更长的无进展生存期和总生存期无关（风险比分别是0.70和0.64）。
在43位候选进行预防性颅脑照射（PCI）治疗的患者中，与未进行PCI治疗的患者（n=21）相比，进行了PCI治疗的患者（n=22）的脑转移事件显著减少（13.6%vs 42.9%，p=0.033）。
最后，德瓦鲁单抗最常见的不良反应事件是化疗相关性中性粒细胞减少（3级34.0%，4级56.0%）；另外有9位（18%）患者发生了3级的中性粒细胞减少性发热，但经治疗均得到良好控制。
综上，德瓦鲁单抗联合依托泊苷+顺铂化疗与同步胸部放疗在局限期小细胞肺癌中展现出了良好的临床疗效和可耐受的安全性，值得进一步验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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