mCRPC是前列腺癌病程的终末期,也是前列腺癌患者的主要致死因素。虽然近年来药物选择增多,但5年生存率仍然较低,因此mCRPC仍是目前临床治疗的难点,延长生存期是关键的治疗目标。
Study08是一项双盲、随机对照、II期研究,共纳入142例既往接受多西他赛治疗的mCRPC患者,随机1:1分配接受奥拉帕利+阿比特龙或安慰剂+阿比特龙治疗,旨在评估在不考虑HRR突变状态的条件下,奥拉帕利联合雄激素通路抑制剂阿比特龙治疗mCRPC的疗效。主要终点是rPFS。
研究结果显示,意向性治疗(ITT)人群中奥拉帕利联合阿比特龙治疗mCRPC的临床疗效优于阿比特龙单药治疗,rPFS:13.8 vs 8.2个月(HR 0.65,95%CI 0.44-0.97,p=0.034),表明奥拉帕利联合阿比特龙可能为更广泛的mCRPC带来临床获益。
LATITUDE是一项大样本、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究,共纳入1199例新诊断的高危mHSPC患者,主要终点为OS和影像学无进展生存(rPFS)[2]。结果显示,与对照组(安慰剂+ADT)相比,试验组(阿比特龙+泼尼松+ADT)的中位OS显著延长,从36.5个月延长至53.5个月,同时死亡风险降低34%。而且PSA反应率亦非常好,达到91%。这是前列腺癌治疗领域的一个很大的进步,为患者带来了明显的生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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