卡博替尼是美国Exelixis公司研发的小分子多靶点TKI：MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。美国FDA于2012年批准卡博替尼胶囊（140mg每天）用于治疗进展性，转移甲状腺髓样癌（MTC）患者，于2016年批准卡博替尼片剂（60mg每天）用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。针对非小细胞肺癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌、黑色素瘤等多种晚期癌症具有较高的疾病控制率，并且可缩小甚至消除骨转移病灶，修复骨组织。

　　2019年1月，卡博替尼获FDA批准，用于二线治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。此次获批是基于III期CELESTIAL试验，入组的707名患者随机接受每日60 mg（n=470）卡博替尼或安慰剂（n=237）治疗。先前接受过至少1次全身治疗后疾病进展，70％仅接受过索拉非尼治疗。

　　结果显示，在既往仅接受过索拉非尼治疗的总体二线人群中，与安慰剂相比，卡博替尼改善了OS，中位OS分别为11.3 vs.7.2个月。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，安慰剂的为1.9个月，疾病进展或死亡风险降低56％（HR,0.44,95％CI,0.36-0.52;P<0.0001）。卡博替尼组的客观缓解率（ORR）为4％，安慰剂组为0.4％（P=.0086）。安全性数据与总体研究人群一致。

　　此外，在既往索拉非尼治疗持续时长与疗效性分析中，治疗时长与疗效成正比，接受索拉非尼治疗<3个月的中位OS为8.9 vs.6.9个月，治疗3-6个月的中位OS为11.5 vs.6.5个月，治疗≥6个月的中位OS为12.3 vs.9.2个月。在各个治疗时间段的亚组中，卡博替尼同样均改善了PFS。

　　以往，晚期肝癌患者在索拉非尼治疗后如果出现疾病进展，几乎没有治疗选择。而CELESTIAL试验的结果表明，卡博替尼可成为减缓疾病进展和改善治疗效果的重要新疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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