急性髓性白血病（AML）是成人中最常见的恶性白血病，在所有急性白血病类型中生存率最低，其5年生存率仅为28%。治疗AML的标准疗法为高强度化疗，但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。

　　2020年8月13日，《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）公布了一项维奈托克联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病（AML）Ib期研究的最新结果。

　　该研究纳入了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗的条件的急性髓性白血病患者。

　　所有患者被随机分配，接受标准剂量的阿扎胞苷（75mg/m2）联合400mg维奈托克（n=286），或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗（n=145）。两组患者的中位年龄均为76岁（范围从49岁到91岁）。研究的主要终点是总生存期（OS）。

　　研究结果显示：中位随访时间为20.5个月；两组（维奈托克+阿扎胞苷治疗组VS安慰剂+阿扎胞苷治疗组）的中位总生存期（OS）为14.7个月VS 9.6个月（HR为0.66；95%，置信区间：0.52~0.85；P<0.001）。

　　与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比，维奈托克+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显著提高（CR：36.7%VS 17.9%，P<0.001）；完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi：66.4%VS 28.3%，P<0.001）。

　　完全缓解（CR）：

　　①临床无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现；

　　②血象血红蛋白>90g/L，白细胞正常或减低，分类无幼稚细胞，血小板>100×109/L；

　　③骨髓象原始细胞加早幼阶段细胞(或幼稚细胞)<5%，红细胞系统及巨核细胞系统正常。

　　两组（维奈托克+阿扎胞苷治疗组VS安慰剂+阿扎胞苷治疗组）严重不良反应发生率为83%VS 73%。

　　维奈托克+阿扎胞苷治疗组主要不良反应有：感染（85%）、血小板减少（45%）、恶心（44%）、嗜中性白血球减少症（42%）、发热性中性粒细胞减少（42%）。

　　在先前未经治疗、不适合进行强化化疗的患者中，与单独使用阿扎胞苷的患者相比，阿扎胞苷联合维奈托克使用的患者的总生存时间更长，缓解的发生率也更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈托克(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病疗效显著？

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