MEDIOLA研究（NCT02734004）评估了奥拉帕利和度伐利尤单抗（O+D队列）和O+D+贝伐珠单抗（O+D+B队列）在非胚系BRCA突变（non-gBRCAm）铂敏感的复发性卵巢癌（PSR OC）患者中的疗效和安全性。既往疗效数据显示，O+D和O+D+B治疗的中位无进展生存期（PFS）（95% CI）分别为5.5（3.6-7.5）和14.7 （10.0-18.1）个月。此次ESMO大会上，研究者报告了O+D组和O+D+B组56周总生存期（OS）和疾病控制率（DCR）的最终分析。

　　非gBRCAm PSR OC患者接受了一二线含铂化疗。患者接受O（300mg，bid）和D（1.5g，IV，q4w），B（10mg/kg，IV，q2w；O+D+B队列）直至疾病进展。在治疗停止时进行生存期随访，4个月内每月随访一次，此后每2-3个月随访一次。次要研究终点为56周时的OS和DCR。

　　32例患者接受O+D治疗，31例O+D+B治疗；24/32例（75%）奥拉帕利和度伐利尤单抗和20/31例（65%）O+D+B患者既往接受过一线化疗。在数据截止（2021年9月17日）时，OS的中位随访时间为O+D组23.2个月，O+D+B组31.9个月。Kaplane-Meier估计中位OS（95% CI）为O+D组26.1个月（18.7-不可计算[NC]），O+D+B组31.9个月（22.1-NC）。O+D组和O+D+B组的生存率（95% CI）分别为12个月77.6%（58.6-88.6）和96.8%（79.2-99.5），24个月50.8%（32.1-66.8）和64.5%（45.2-78.5）。56周DCR（90% CI）为O+D组9.4%（2.6-22.5），O+D+B组38.7%（24.1-55.0）。

　　基于56周时报告的最终OS和DCR数据，O+D+B治疗非gBRCAm PSR OC患者的疗效可期。奥拉帕利和度伐利尤单抗和O+D+B的安全性与预期一致；在更长的随访中没有出现新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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