德瓦鲁单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1(PD-L1)与程序性死亡受体1(PD-1)和CD-80的结合，激发抗肿瘤T细胞活性。

　　非小细胞肺癌(NSCLC)是世界范围内导致死亡的主要原因之一，约30%的患者初诊为III期疾病，通常无法切除。对于不能切除的III期NSCLC患者的护理标准为铂类双重化疗加放疗(CRT)；然而，患者预后较差，5年生存率约为15-30%。2018年2月，美国FDA基于PACIFIC研究批准PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab，德瓦鲁单抗)用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者。PACIFIC研究结果表明，两组患者（德瓦鲁单抗组VS安慰剂组）的中位无进展生存期（PFS）为16.8个月VS 5.6个月，客观反应率（ORR）为26%VS 14%，CR为1%VS 0%，PR为25%VS 14%。

　　2019年12月9日，德瓦鲁单抗在中国获批上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌患者。此次，研究人员报告了来自PACIFIC研究的最新总生存期（OS）结果，以便深入了解德瓦鲁单抗治疗非小细胞肺癌疗效的持久性。

　　入组患者必须同时接受过至少两个周期的铂类化疗和明确的放疗，且无进展，最后一次放疗时间为随机化前1-42天。患者被随机分为两组，分别接受德瓦鲁单抗（每两周静脉注射一次，每次10mg/kg）或安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。试验主要观察终点为总生存期（OS）。

　　中位随访时间为33.3个月，与安慰剂相比，德瓦鲁单抗更新后的OS获益与初步分析一致，死亡风险降低了31%。两组患者（德瓦鲁单抗VS安慰剂）的中位OS为NR（not reached未达到）VS 29.1个月；12个月生存率为83.1%VS 74.6%，24个月生存率为66.3%VS 55.3%，36个月生存率为57%VS 43.5%。

　　此外，更新的亚组OS分析(包括PD-L1状态)与总体OS分析时的报告一致。在大多数亚组患者中，无论疾病分期，肿瘤组织学以及是否吸烟，都观察到接受德瓦鲁单抗的患者相比于接受安慰剂的患者在OS方面的改善。

　　来自PACIFIC的最新结果证明了德瓦鲁单抗的临床益处。而且，接受德瓦鲁单抗治疗的患者中有超过50%的患者在36个月时存活(57.0%VS 43.5%)。总而言之，本分析的结果强调了在CRT之后接受德瓦鲁单抗的长期生存益处，并进一步确立PACIFIC方案作为不可切除、III期非小细胞肺癌患者的护理标准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)在非小细胞肺癌中具有抗肿瘤活性？

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