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哌柏西利(PALBOCICLIB)的推荐剂量以及特殊人群的剂量调整

时间:2022-12-07 16:46 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  哌柏西利胶囊,英文名为Palbociclib,商品名为爱博新(Ibrance)。这是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素,其能够触发细胞周期进展。爱博新在美国的获批适应证为用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

  【适应症】

  本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

哌柏西利

  【规格】

  (1)75 mg;(2)100 mg;(3)125 mg

  【用法用量】

  应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。

  推荐剂量:

  哌柏西利的推荐剂量为125 mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与哌柏西利联用时,芳香化酶抑制剂使用具体请参见批准的说明书中的剂量方案给药。

  给药方法:

  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。

  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。

  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。

  剂量调整:

  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请咨询主治医生。

哌柏西利

  【特殊人群】

  老年人:

  ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。

  儿科人群:

  尚未确定哌柏西利在<18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。

  肝损伤:

  轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者的推荐剂量为75 mg,每天一次,采用3/1给药方案。

  肾损伤:

  轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[Creatinine Clearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:哌柏西利(PALBOCICLIB)联合方案治疗乳腺癌生存获益且推迟化疗时间?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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