作为最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL),滤泡性淋巴瘤(FL)患者的预后相对较好,但是FL患者也存在较多未被满足的治疗需求。FL患者面临着较高的治疗费用和较大的医疗负担,对疾病复发的恐惧和社会性支持的缺乏也影响了FL患者的生活质量,因此FL患者对新的药物和疗法存在迫切的需求。随着新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗等新药的出现,FL患者的治疗需求有望得到进一步满足,FL患者的预后和生活质量也有望得到进一步的提升。
FL临床上的一大挑战在于患者的疾病复发,但是如何在早期识别高危FL患者,改善这部分患者的预后是目前FL治疗的一大难点。在缺乏精准预后工具的情况下,FL一线治疗的药物选择更为重要,需要在FL患者一线治疗时优选药物,以减少疾病复发和早期进展。首个人源化、糖基化修饰的II型抗CD20单抗奥妥珠单抗在FL一线治疗中的运用值得关注。III期GALLIUM研究对比了传统的利妥昔单抗联合化疗方案和奥妥珠单抗联合化疗方案在初治CD20阳性的FL患者中的疗效。与利妥昔单抗联合化疗方案相比,奥妥珠单抗联合化疗方案显著延长了FL患者的PFS和至下次治疗时间(TTNT),将初治FL患者的疾病进展/复发或死亡风险降低34%,同时将抗淋巴瘤治疗风险降低32%,POD24风险降低46%。
基于奥妥珠单抗在GALLIUM研究中展现出的出色疗效,目前国内外多项指南均纳入奥妥珠单抗作为初治FL患者一线治疗的标准方案。奥妥珠单抗近期也成功在中国上市,有望为国内初治FL患者的一线治疗定义新的标准,为广大FL患者带来更多临床获益。
GALLIUM研究在中国共纳入了58例FL患者,其中33例患者接受利妥昔单抗联合化疗治疗,25例患者接受奥妥珠单抗联合化疗治疗。GALLIUM研究结果显示,与利妥昔单抗联合化疗方案相比,奥妥珠单抗联合化疗方案延长了FL患者的PFS,5年PFS率更长(66.87% vs 53.25%),将PFS风险降低45%。PFS亚组分析显示,各亚组患者均倾向于奥妥珠单抗联合化疗获益更多。
此外,GALLIUM研究中国亚组结果显示,奥妥珠单抗联合化疗组POD24事件的发生比例更低(16.0% vs 21.2%),TTNT事件风险降低47%,无事件生存(EFS)事件风险降低34%,缓解持续事件(DOR)事件风险降低51%。奥妥珠单抗联合化疗方案在中国患者中同样安全性良好,不良反应和已知安全性一致。
GALLIUM研究中国亚组结果进一步证实了奥妥珠单抗在中国FL患者中的疗效和安全性,探索性分析结果也与全球FL人群的结果一致。随着奥妥珠单抗在中国的成功上市,将为中国FL患者的治疗提供更优的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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