安立生坦是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。相对于其他皮素受体拮抗剂,安立生坦的肝损伤风险较低。安立生坦适用于治疗有(世界卫生组织)WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者,已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。
肺动脉高压(Pulmonary arterial hypertension,简称PAH)是指肺动脉压力升高,超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可以导致右心脏衰竭。并且因为缺氧导致嘴唇呈现出蓝紫色,因此他们也被成为"蓝嘴唇"。肺动脉高压是一种常见的肺血管多发疾病,致残率与致死率都非常高。
在一项(AMBITION)随机,双盲,主动对照的临床试验中,将605例WHO功能II级或III级的PAH患者随机按2:1:1比例分配至安立生坦+他达拉非组(302名):安立生坦组(152名):他达拉非组(151名)。
患者基线特征:平均年龄55.7岁;76%女性;90%白人;32%患者WHO功能II级,68%患者WHO功能III级;55%的患者患有特发性PAH,43%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病;所有患者从诊断到首次研究用药的中位时间为25天。
试验结果显示出,在第24周时,安立生坦+他达拉非组比基线6分钟步行距离增加了43米;安立生坦组比基线6分钟步行距离增加了23米;他达拉非组比基线6分钟步行距离增加了22米。
在安全性方面,安立生坦+他达拉非组常见的不良反应为外周性水肿(45%),头痛(41%),鼻窦炎(19%),咳嗽(18%),贫血(15%),消化不良(11%),支气管炎(10%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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