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凡德他尼(CAPRELSA)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的临床数据是怎样的?

时间:2022-12-14 14:57 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  凡德他尼是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌!因为vandetanib治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼应谨慎小心考虑。

  美国FDA于2011年批准凡德他尼(300mg每天)用于治疗不能切除,局部晚期或转移的或进展的髓样甲状腺癌。

凡德他尼

  LURET是一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验,19名日本RET融合肺腺癌患者,RT-PCR和FISH均阳性,其中1名3B期,18名IV期,中位年龄59岁,74%女性,68%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,KIF5B-RET10名,CCDC6-RET 6名,未知融合伴侣类型3名。

  凡德他尼300mg每天一次,空腹或随餐口服,客观有效率(ORR)47%,84%的患者肿瘤缩小,疾病控制率(DCR)90%,中位无进展生存期(PFS)4.7个月,中位缓解持续时间(DOR)5.6个月,中位总生存期(OS)11.1个月。

  最常见的不良反应为高血压(84%)、腹泻(79%)、痤疮样皮疹(63%)、皮肤干燥(42%)、QT间期延长(42%)、厌食(32%)和肌酐升高(32%)。常见3级或4级不良反应为高血压(58%)、痤疮样皮疹(16%)、腹泻(11%)和QT间期延长(11%)。84%的患者因为不良反应需要暂停治疗,21%的患者停药,53%的患者减量。

  NCT01823068是另一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验,18名韩国RET融合NSCLC患者,FISH阳性,腺癌16名,鳞癌1名,大细胞癌1名,其中1名3B期,18名IV期,中位年龄56岁,33%女性,61%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,8名患者检测了融合伴侣类型,其中KIF5B-RET 5名,CCDC6-RET 2名,MYO5C-RET 1名。

凡德他尼

  凡德他尼300mg每天一次,空腹或随餐口服,17名患者可供评估,客观有效率(ORR)18%,疾病控制率(DCR)65%,中位无进展生存期(PFS)4.5个月,中位总生存期(OS)11.6个月。

  5名KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小,但ORR为0;2名CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小,ORR为50%。

  不良反应类似LURET临床试验结果,3名患者减量至200mg每天,1名患者减量至100mg每天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:凡德他尼/卡普利沙(CAPRELSA)联合依维莫司治疗RET融合肺癌的效果好?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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