美国FDA已加速批准基因泰克的抗体偶联药物泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin,Polivy)上市与苯达莫司汀与rituximab联合使用（称为“BR”组合），治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　泊洛妥珠单抗是一种新型抗体-药物偶联物，DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤。在美国，每年有超过18,000人被诊断出患有DLBCL。尽管可以治愈，但约有30％至40％的患者会复发。这种类型的癌症在淋巴结中快速生长，并可能影响骨髓、脾脏、肝脏或其他器官。DLBCL的体征和症状可能包括淋巴结肿大、发热、反复盗汗和体重减轻。

　　泊洛妥珠单抗是一种附着在化疗药物上的抗体。泊洛妥珠单抗与仅在B细胞（一种白细胞）上发现的特定蛋白质（称为CD79b）结合，然后将化疗药物释放到这些细胞中。在80名患有复发或难治性DLBCL的患者的研究中评估了疗效，所述患者随机接受单独使用BR或BR的泊洛妥珠单抗。功效基于完全反应率和反应持续时间（DOR），定义为疾病持续缓解的时间。

　　在治疗结束时，使用泊洛妥珠单抗加BR治疗的完全缓解率为40％，而仅使用BR治疗组的完全缓解率为18％。疗效翻了一倍多！在对泊洛妥珠单抗加BR进行部分或完全反应的25名患者中，16名（64％）的DOR至少为6个月，12名（48％）的DOR至少为12个月。

　　泊洛妥珠单抗加BR的最常见副作用包括低水平的白细胞（中性粒细胞减少症），血小板（血小板减少症）和红细胞（贫血症）;神经损伤（周围神经病变）;疲劳;腹泻;发热;食欲下降;肺炎。建议卫生保健专业人员密切监测患者的输液相关反应，低血细胞计数和致命或严重感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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