急性髓系白血病属于血液系统恶性肿瘤,是由于骨髓中大量原始细胞异常增生,导致正常造血受抑制,外周血血常规表现为白细胞明显增多,同时伴有贫血及血小板减少。患者的临床表现为贫血症状、出血症状、感染症状,以及白血病细胞浸润症状,患者可能有头晕、乏力、活动后胸闷气短、发热、鼻出血、牙龈出血、淋巴结肿大、肝脾肿大等症状。
有报道指出:对于IDH1突变的复发/难治性(R/R)AML患者,艾伏尼布(拓舒沃)已在中国批准上市,被国内外指南推荐作为首选方案。
艾伏尼布不仅临床缓解效果显著,而且安全性高,相较于其他抑制剂,艾伏尼布不良反应明显减少,且可避免骨髓抑制。针对不同类型的AML患者,已开展了多个重要临床研究。
艾伏尼布(拓舒沃)单药治疗存在IDH1突变的R/R AML,CR/CRh率32.8%,获得CR/CRh的患者中位总生存时间达18.8个月,此外还降低了患者输血依赖,减少了感染风险。
另外一项艾伏尼布单药用于IDH1突变的R/R AML患者的中国桥接研究中,CR/CRh率达36.7%,预估12个月时持续CR+CRh比例达90.9%。
总体上,艾伏尼布(拓舒沃)有望满足mIDH1型R/R AML中国患者未被满足的医疗需求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!