艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂，最初由Agios公司开发，施维雅通过收购Agios公司肿瘤业务获得了该产品的权益。基石药业拥有艾伏尼布在大中华区和新加坡的临床开发与商业化权益。

　　根据第10届血液肿瘤学会年会上公布的1b/2期研究(NCT03471260)的结果，艾伏尼布+维奈克拉±阿扎胞苷在急性髓系白血病(AML)患者中表现出预期且可耐受的安全性特征，具有持久缓解和延长生存的获益；值得注意的是，三联治疗达到的微小残留病(MRD)阴性临床完全缓解(cCR)率较高。

　　总体而言，100%的新发AML(n=9)和骨髓增生异常综合征(MDS)或骨髓增殖性肿瘤(MPN；n=9)患者对研究治疗有反应，100%的患者达到了cCR，100%的继发性AML患者或接受治疗的继发性AML患者(n=5)也达到了cCR，其中80%达到了cCR。在复发/难治性(R/R)AML患者(n=8)中，75%有缓解，其中63%达到cCR。

　　该试验包括2个二联队列和2个三联队列。剂量水平#1(DL#1)队列为包含6例患者的二联队列：4例R/R AML患者及各1例新诊断AML和MDS/MPN患者。这些患者在每个28天周期的第1天至第14天接受400 mg维奈克拉，从周期1第15天开始接受500 mg艾伏尼布，此后在所有后续周期的每天接受艾伏尼布。

　　关于总体人群的安全性，记录的不良反应(AE)包括发热性中性粒细胞减少症(29%；n=9)、肺部感染(19%；n=6)、腹痛(10%；n=3)、肌肉骨骼疼痛(10%；n=3)和中耳炎(6.5%；n=2)。除1例患者发生5级发热性中性粒细胞减少外，所有AE均为3级。

　　特别关注的AE包括肿瘤溶解综合征和分化综合征。2例患者发生3级肿瘤溶解综合征，中位发生时间为14天（范围：0-27天），其中1例为剂量限制性毒性。分化综合征表现为2级1例，3级3例，中位发病39天(17—95)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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