肺癌是一个致死率极高的恶性疾病，是困扰人类生存的第一大恶性肿瘤。根据组织学分型，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，非小细胞肺癌占所有肺癌总数的80%以上，随着肺癌的诊治体系日趋成熟，患者的生存率和生存质量得到极大改善，尤其是随着精准医学的发展，基因检测靶点的出现和靶向药的异军突起为肺癌患者进一步提高生存率提供了可能。大约有25%的非小细胞肺癌患者检测出KRAS突变，是非小细胞肺癌最常见的突变之一。2021年5月，索托拉西布（Sotorasib）获得了FDA加速批准，用于治疗基因检测显示KRAS G12C突变、且曾使用过全身药物治疗（比如化疗、靶向药等）的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。成为近年来一款非常热门的靶向抗癌药。

　　在临床试验中，索托拉西布的客观反应为32.2%，中位反应时间为10.9个月。中位无进展生存期为6.3个月。索托拉西布的剂量为960mg,每天一次，直到疾病进展。在124名患者中，总反应率（ORR）为37.1%，包括3名完全反应的患者和43名部分反应的患者，疾病控制率为80.6%。81%的患者观察到不同程度的肿瘤缩小。在所有应答者中，最佳肿瘤缩小的中位百分比为60%。72%的患者在6周的首次CT扫描时有早期快速反应。客观反应的中位时间为1.4个月，反应的中位时间为10个月。

　　临床试验中索托拉西布的耐受性良好，没有因治疗导致的死亡，治疗相关的3级或4级不良事件、治疗中止和剂量调整的发生率很低。治疗相关的不良事件一般都是轻微的，可以控制的；大多数是1级或2级。索托拉西布最常见的不良反应有腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽；最常见的实验室检查结果异常主要有淋巴细胞减少、血红蛋白减少、转氨酶升高、碱性磷酸酶升高等。

　　索托拉西布是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性，将KRASG12C困在非活性状态，抑制KRAS致癌信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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