近年来美国食品药品监督管理局（FDA）的众多批准也改变了CLL的治疗前景。艾代拉里斯被FDA批准用于治疗复发性CLL。
德国的CLL2-BCG试验共纳入48例患者，其中未经治疗16例，复发难治32例。受试者先接受2个周期的苯达莫司汀减瘤治疗（70 mg/m2第1、2天，每28 d为1个周期）。诱导期：奥妥珠单抗1 000 mg，静脉滴注，第1个周期第1、8、15天和第2个至第6个周期的第1天；第2个周期加入艾代拉里斯150 mg/d口服。维持阶段：艾代拉里斯150 mg/d口服；奥妥珠单抗1 000 mg，每3个月1次，静脉滴注，直到CR伴uMRD或至24个月。40例患者（10例未经治疗，30例复发难治）接受了诱导治疗，33例完成了全部6个周期治疗，27例患者（7例未经治疗，20例复发难治）继续处于维持阶段。诱导结束时，33例完成诱导治疗的患者ORR为85%，9例（27%）达到uMRD。未经治疗组和复发难治组的中位PFS时间分别为44、33个月，未经治疗组中位OS时间未达到，复发难治组中位OS时间为46个月。9例患者死亡，包括感染7例、心脏骤停1例、Richter综合征1例。
该研究表明使用苯达莫司汀减瘤治疗，然后进行奥妥珠单抗和艾代拉里斯诱导及维持治疗可获得较好的疗效，但艾代拉里斯不良反应较大，该方案应谨慎使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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