乌帕替尼是一种口服JAK抑制剂（JAKi），相比于JAK2、JAK3和Tyk2，对JAK1有更高的选择性。为了评估乌帕替尼 7.5 mg、15 mg和30 mg QD对中度至重度活动期RA以及对csDMARDs-IR的日本患者的长期（4年）疗效和安全性，完成了为期12周的双盲阶段研究。
所有完成1期研究的患者进入长期盲法延展期，疗效和安全性评估超过4年。
乌帕替尼 30 mg组在132周后依次切换为15 mg，68%在204周时切换。它将在研究结束时作为15 mg转换组进行单独分析。
得出结论：
1.在第12周至4年间，乌帕替尼改善或维持了最初随机接受乌帕替尼并对csDMARDs应答不足的日本RA患者的疗效。
乌帕替尼的长期疗效在三个剂量组中大致相当（PBO→7.5 mg组除外），然而总的来说，15 mg组在更严格的疾病活动度指标中表现出数值更高的疗效，如(ACR70)和DAS28(CRP)、CDAI、SDAI和布尔缓解。
2.在csDMARD-IR患者中未发现新的安全性信号，总体安全性曲线与既往乌帕替尼报道一致。
在第204周，相比于7.5 mg组，15mg组的不良事件发生率更高，
包括严重感染、带状疱疹、严重不良事件和导致乌帕替尼停药的不良事件。
3.基于这些研究，针对csDMARDs应答不足的日本RA患者，乌帕替尼是有利的长期治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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