血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。

　　截至目前，罗米司亭(romiplostim)已在全球包括香港在内的69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。

　　剂量和给药方法

　　■初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。

　　■因为需要减低出血的风险，通过增量1μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50×109/L。

　　■最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达>400×109/L不要给药。

　　■如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断罗米司亭。

　　■在配制期间不要震荡；避光保护配制好的罗米司亭；24小时内给配制好的罗米司亭。

　　■注射容积可能非常小。使用刻度0.01 mL的注射器。

　　■遗弃单次使用小瓶中未使用部份。

　　警告和注意事项

　　■罗米司亭增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险；临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。

　　■中止罗米司亭可能导致血小板减少比罗米司亭治疗前更坏。罗米司亭中止后监查全血细胞计数(CBCs)，包括血小板计数至少2周。

　　■过量罗米司亭可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。

　　■如随罗米司亭初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。

　　■罗米司亭可能增加血液学恶性病的风险，尤其是有骨髓增生异常综合征患者。

　　■每周监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片，直至达到稳定的罗米司亭剂量。其后，至少每月监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片。

　　■只能通过受限制的分配计划，称为罗米司亭 NEXUS(了解和支持罗米司亭专家和患者网络)计划，才能获得罗米司亭。在罗米司亭 NEXUS(了解专家和支持罗米司亭及患者网络)计划下，只有已注册的开处方者和患者能开处方，给药和接受产品。为纳入计划可电话联系。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗米司亭(ROMIPLATE)对依赖性血小板减少患者的安全性和有效性如何？

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