乳腺癌是严重威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤。仅2020年，中国新发乳腺癌病例就高达约41.6万，死亡病例约11.7万1，居全球首位。其中，晚期乳腺癌严重威胁患者的生命，5年生存率仅为20%2。在晚期乳腺癌的亚型中，约60%的患者为HR+/HER2-3，而由于疾病的复杂性，此前大多数HR+/HER2-患者采用传统的化疗或内分泌单药治疗方案，因此亟需创新的治疗方式。至2018年国内首款CDK4/6 抑制剂爱博新（哌柏西利胶囊）的到来，实现了采用口服靶向药物的治疗，为中国晚期乳腺癌患者提供了创新的治疗选择。爱博新片剂剂型在整体获益和风险与已获批准的胶囊剂一致的前提下，将为患者治疗提供更加灵活的用药方式，患者在进食或空腹的情况下均可服用。

　　基于系列研究结果，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已被中外重要指南和专家共识推荐为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线优先选择，其临床价值得到高度认可。作为全球首款上市的CDK4/6抑制剂，哌柏西利在国内已积累了近4年的临床治疗经验，凭借更多的真实世界研究数据，其疗效和安全性已经得到充分证实，不仅为HR+/HER2-乳腺癌患者带来了突破性的生存获益，同时提高了患者的生活质量。相信本次获批的片剂剂型在与原胶囊剂型生物等效性一致的情况下，可以进一步帮助患者优化治疗体验。

　　哌柏西利是CDK4和6的口服抑制剂，CDK4和6是触发细胞进程的细胞周期的关键调控因子。本品在国内获批的适应症为适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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