白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由于黑色素细胞产生色素的损失造成的。JAK信号通路的过度活性被认为是白癜风发病和进展中涉及炎症的驱动因素。在美国，有150多万人被诊断出患有白癜风。据估计，该疾病的总体流行率约为200万至300万4，大多数患者(约85%)患有非节段性白癜风5。白癜风可以发生在任何年龄，尽管许多白癜风患者会在306岁之前开始发病。
鲁索替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2制剂，它目前正在接受美国FDA的审评，用于治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎。来自3期TRuE-V临床试验项目的52周数据显示，鲁索替尼乳膏治疗时间越长，患者实现色素再生的比例越高。
2022年10月19日Incyte(Nasdaq:INCY)宣布，关键的3期TRuE-V临床试验项目的数据发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上，该项目评估了鲁索替尼乳膏(Opzelura)1.5%对12岁及以上非节段性白癜风患者的疗效。在试验(TRuE-V1和TRuE-V2)中，应用鲁索替尼乳膏与车辆对照相比，在第24周达到面部和全身白癜风面积评分指数(F-VASI和T-VASI分别)终点的患者比例更大，在第521周有反应的患者比例更高，这表明，与车辆对照相比，应用鲁索替尼乳膏导致了显著的面部和全身色素再生。
第24周的结果在两项研究中是一致的，结果显示，约30%的鲁索替尼乳膏治疗的患者F-VASI(F-VASI75)的主要终点较基线改善≥75%，而在一项研究中，约13%的应用对照剂的患者达到了主要终点。在第52周，大约50%从第1天开始接受鲁索替尼乳膏的患者达到F-VASI75。
此外，在第24周，超过15%的鲁索替尼乳膏治疗的患者F-VASI(F-VASI90)较基线改善≥90%，而约2%的应用对照剂的患者达到F-VASI90。在第52周，鲁索替尼乳膏治疗的患者达到F-VASI90的比例翻了一番，约为30%。
在第52周，更大比例的患者T-VASI(T-VASI50)改善≥50%，并且应用鲁索替尼乳膏后，面部体表面积(F-BSA)较基线值有进一步改善。
在三期研究的对照期，最常见的不良反应(发生率≥1%)为涂抹部位痤疮、涂抹部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、涂抹部位红斑和发热。
来自TRuE-V项目的主要和关键的次要分析表明，鲁索替尼乳膏可能改善色素再生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏(OPZELURA)治疗特应性皮炎的安全性如何？有效吗？
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