瑞格非尼是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Stivarga-瑞格菲尼新适应症的获批,可以使该产品用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者,也可用于FDA批准的其它两种药物格列卫(伊马替尼)及索坦治疗后不再有效的胃肠道间质瘤患者。
一项国际性的多中心Ⅲ期临床试验,招募了573名之前接受过索拉非尼治疗的中晚期肝细胞癌患者,按照2:1的比例对他们进行随机分配,在每4周时间的1至3周内每天服用160mg瑞格非尼或者安慰剂。
在接受平均3.6个月的治疗后,相比于服用安慰剂的患者,服用瑞格非尼的患者死亡风险下降了38%,病情恶化风险下降了54%。
对服用瑞格非尼的患者而言,平均无进展存活期(mean progression-free survival,也译作平均无进展生存期)是3.1个月,而对服用安慰剂的患者而言,这一数字是1.5个月。对服用瑞格非尼的患者而言,整体存活期中位数(median overall survival)是10.6个月,而对服用安慰剂的患者而言,这一数字是7.8个月。
总地来说,65.2%服用瑞格非尼的患者表现出病情完全缓解、部分缓解或稳定,相比对之下,对服用安慰剂的患者而言,这一数字是36.1%。
瑞格非尼具有与索拉非尼相类似的安全性和副作用,其中服用瑞格非尼的患者产生的更加常见的副作用是高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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