吉瑞替尼一般是指富马酸吉瑞替尼，富马酸吉瑞替尼治急性白血病高危停药不一定就复发。富马酸吉瑞替尼常用的剂型为片剂，属于抗肿瘤的药物，可以用于治疗急性白血病造成的机体不适，并且治疗效果比较好，而且患有白血病的患者也不一定需要长期用药，但是不可以在高危期停药，因为在高危期停药可能会导致疾病复发。

　　本文介绍了一项吉瑞替尼联合B淋巴细胞瘤-2（BCL-2）抑制剂维奈托克治疗R/R FLT3mut+AML患者的多中心开放标签1b期研究(NCT03625505)。

　　主要终点为修改的复合完全缓解(mCRC；完全缓解[CR]+CR伴血小板不完全恢复[CRp]+CR伴不完全血细胞恢复[CRi])+形态学无白血病细胞状态(MLFS)。次要终点包括CR和部分血液学恢复(CRh)以及mCRC反应持续时间(DOR)。

　　截止到2020年4月15日，39例R/R患者(仅ITD突变，n=32；仅TKD突变，n=5；TKD和ITD双突变，n=2)以2期推荐剂量治疗。中位年龄63岁(范围23-85岁)，大多数(87.2%)患者的ECOG评分为1~2。大多数(n=29，74.4%)患者既往接受过2种及以上方案的治疗，包括≥1种FLT3 TKI(n=25，64.1%；米多妥林n=19；索拉非尼n=5；克瑞拉尼n=1)的治疗。12例(30.8%)接受过干细胞移植(SCT)；3例(7.7%)接受过维奈托克治疗。

　　37例(94.9%)发生≥3级治疗相关的不良反应(TEAE)，28例(71.8%)发生严重不良反应。在>20%的患者中，超过20%的患者发生的3/4级非血液学治疗相关不良反应是发热性中性粒细胞减少症(48.7%)。4例(10.3%)发生致命性AE，包括结肠炎、疾病进展、多器官衰竭和支气管肺曲霉菌病(均为1例)。因不良反应导致Ven和Gilt中断的患者分别有19例(48.7%)和18例(46.2%)，因不良反应导致Ven和Gilt剂量减少的患者分别有2例(5.1%)。因不良反应而停止使用Ven和Gilt的患者分别有6例(15.4%)和5例(12.8%)。

　　83.8%的患者(n=31/37)达到了mCRc。所有患者的中位随访时间为2.9(范围0.8−11.0)个月，中位无进展生存时间为5.1(95%可信区间：2.8，8.3)个月，但对大量新近入选的患者的短期随访因行政审查而受到限制；中位疗效持续时间尚未达到。8例(21.6%)伴ITD突变的患者均进行了SCT。7例(18.9%)患者达到了CR+CRH。

　　这一项Ib临床试验中，采用吉瑞替尼+维奈托克对FLT3突变R/R AML患者进行治疗，结果显示37例R/R-AML患者中有31例达到了mCRc（mCRc率达到84%），中位无进展生存期达到5.1月，这显示了与单药吉瑞替尼相比，联合方案在FLT3mut+R/R-AML患者中显示出更好的疗效，为后续桥接移植创造更多时间和机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)有效治疗急性髓系白血病？

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