乐伐替尼是治疗肝癌的新型靶向药物,对于乐伐替尼用于肝癌的治疗,禁忌症包括高血压病、心功能不全、心脏病及消化道出血或者凝血功能异常,此类患者不建议选择乐伐替尼,尤其部分能够服用乐伐替尼的肝癌患者,服用药物期间也要定期监测肝、肾功能及出、凝血时间,因为此药物有很大的副作用,容易导致出血及肾功能损害。对于此类药物一定要在医生严格指导下服用,服用时也要定期监测各项生化指标,防止乐伐替尼产生很大的不良后果。
ASCO-GI(美国临床肿瘤协会——胃肠道研讨会)上,一项小样本临床研究探索了PD-1抑制剂Keytruda或Opdivo联合乐伐替尼(Lenvatinib)治疗晚期肝内胆管癌的临床疗效和安全性,并通过二代测序技术检测了疗效相关的肿瘤基因突变并计算肿瘤突变负荷(TMB)。
研究共纳入了14名成年晚期多线治疗的ICC患者,给予乐伐替尼10mg 1日/1次口服+Keytruda 200mg 3周/1次静脉注射,或Opdivo 140mg 2周/次静脉注射。
14名入组患者中,有13名至少接受过两线系统治疗,1名患者接受过一线系统治疗。
研究的主要终点包括:无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),次要终点包括:临床获益率(CBR)和安全性。
在研究过程中对所有入组的患者采集肿瘤和血液样本,成功针对其中10位患者进行了全基因组测序,平均有效测序深度1000X,分析肿瘤基因组的所有变异形式并计算肿瘤突变负荷(TMB)和微卫星不稳定(MSI)状态。
研究结果显示:14例患者中,部分缓解率为21.4%(3/14),疾病控制率达到93.0%,中位无进展生存期为5.0个月,临床受益(部分缓解+疾病控制)超过5个月以上的比率为64.3%。
两种PD-1抑制剂(Keytryda和Opdivo)的抗肿瘤效应大致相当,研究者结论乐伐替尼联合PD-1抑制剂治疗方案治疗晚期ICC患者具有一定的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)的相关安全信息说明
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