前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤，严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长，早期不易被发现，大部分患者确诊时已发生扩散转移，无法接受局部根治性治疗，临床预后往往不良。泽珂（阿比特龙）是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药，2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。

　　FDA给予了奥拉帕利(Lynparza)与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者的新药补充申请(sNDA)优先审查，3期PROpel(NCT03732820)提供了导致olaparib的NDA的结果。患有慢性前列腺炎的患者每天服用两次300毫克的奥拉帕利(两片150毫克)，阿比特龙每天服用一次1000毫克的剂量。PROpel研究的主要终点是放射学无进展生存期，次要终点包括总生存期、首次接受后续抗癌治疗或死亡的时间、疼痛进展的时间和不良事件的数量。

　　要获得PROpel研究的资格，患者必须患有一线mCRPC，正在接受促性腺激素释放激素类似物的雄性激素剥夺治疗或双侧睾丸切除术，是阿比特龙治疗的候选者，有文件证明疾病正在进展，在进行研究治疗前28天内测量的器官和骨髓功能正常，以及ECOG表现评分为0或1。

　　结果显示，与单用阿比特龙相比，奥拉帕利加阿比特龙的组合使病情进展或死亡的风险降低了34%(HR，0.066;95%CI，0.54-0.81;P<0.0001)。奥拉帕利和阿比特龙组合的中位放射学无进展生存期为24.8个月，而单独使用阿比特龙的生存期为16.6个月。该组合的安全性和耐受性与先前的临床试验数据和单个治疗方法的已知情况一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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