巴瑞克替尼是礼来与Incyte公司合作开发的一款每日一次的口服JAK抑制剂。当前已在超过75个国家和地区获批用于治疗类风湿性关节炎，且在超过50个国家和地区获批用于治疗中重度特应性皮炎。此外，据Insight数据库显示，巴瑞克替尼针对新冠适应症也已于去年获批上市。本次获批为第4项适应症。

　　斑秃是一种自身免疫性疾病，其特点是头发、眉毛和睫毛脱落。斑秃在青壮年身上最多见，平均发病年龄在25至35岁之间，但它也会影响老年人、儿童和青少年，并且在男女和所有种族中都可见。遗传疾病、免疫系统疾病以及精神紧张，内分泌失调、感染疾病都会引起斑秃，症状严重的患者，可能遭受严重的心理障碍，包括抑郁和焦虑。

　　2020年3月，FDA授予巴瑞克替尼用于治疗成人重度斑秃的突破性疗法认定。针对该适应症，FDA再次授予优先审查权。此前尚无FDA批准的用于治疗斑秃的疗法，巴瑞克替尼为首款。

　　针对该适应症，巴瑞克替尼开展的两项随机、双盲，含安慰剂对照的临床试验（BRAVE-AA1、BRAVE-AA2）试验数据披露。其治疗斑秃的疗效和安全性在该两项试验中得到评估。

　　参加该试验的患者至少50%的头发脱落超过6个月。试验结果显示，治疗36周后，在BRAVE-AA1临床试验中，接受剂量为4mg的巴瑞克替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%比例远高于安慰剂组（35.2%vs5.3%）。在BRAVE-AA2临床试验中，也呈现类似结果，巴瑞克替尼组显著高于安慰剂组（32.5%vs2.6%）。同时，约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。

　　获得安全和有效的治疗选择对受到严重斑秃困扰的患者来说至关重要，本次适应症的获批，帮助满足了严重斑秃患者的显著未竟需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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