曲美替尼是一种MEK1/2抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白，因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。美国FDA批准其用于治疗BRAFV600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤及与达拉非尼联合用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）！
2022年3月24日，达拉非尼联合曲美替尼在国内的适应证获批，用于BRAF V600突变阳性转移性NSCLC患者的治疗，本次获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性NSCLC的注册临床研究。
本次中国适应证获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性NSCLC的注册临床研究。该中国注册临床研究是一项单臂、全国多中心、开放的Ⅱ期临床研究。之所以选择单臂是因为BRAF V600突变的患者相对而言较少，难以进行头对头的随机对照研究，即无论是初治还是经治的患者，在确定为BRAF V600突变后，随机的患者则入组进行达拉非尼联合曲美替尼治疗。
对于已经确定为BRAF V600突变的患者，无论是初治还是经治，临床基本上都应考虑给患者采用达拉非尼联合曲美替尼的治疗方案。
用药剂量方面，推荐达拉非尼150mg BID，曲美替尼2mg QD，与国际注册临床研究推荐的治疗剂量一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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