此前，依维莫司已获批用于治疗晚期肾细胞癌、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤、神经内分泌瘤等。此次新增适应症，将为中国乳腺癌患者带来更多的精准治疗选择。据世界卫生组织国际癌症研究机构的调查报告显示，2020年，中国女性乳腺癌新发病例42万，为中国女性新发癌症病例数之首。在中国女性乳腺癌群体中，有70%的患者为激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）乳腺癌。

　　对于HR+/HER2-晚期乳腺癌，各大指南均推荐内分泌治疗作为首选。而众多基础与临床研究均提示，PAM（PI3K-AKT-mTOR）信号通路调控异常与肿瘤发生、转移密切相关。因此，随着mTOR抑制剂、PI3K抑制剂、CDK4/6抑制剂的问世与应用，晚期乳腺癌治疗已经进入抑制剂联合内分泌治疗的“内分泌＋”时代，改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局。

　　此次新增适应症的诺华依维莫司，是一种口服的mTOR选择性抑制剂，可与胞内蛋白FKBP12结合，进而抑制mTOR的活性。依维莫司还可使血管内皮生长因子（VEGF）的表达减少，因而具有抑制肿瘤细胞生长与增殖、抑制肿瘤营养代谢和抗血管生成等作用。依维莫司联合依西美坦的“内分泌＋”治疗方案，将为临床提供不同通路的“内分泌＋”治疗选择。

　　mTOR抑制剂应用于癌症治疗已经多年。在乳腺癌领域，依维莫司与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌得到NCCN等国际指南的推荐，在《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》（CBCS）2021版中，依维莫司作为常用内分泌治疗相关方案得到推荐。

　　据悉，作为mTOR抑制剂的代表，依维莫司先后在美国、欧洲、日本等120多个国家获批上市，在全球积累了70000多例使用循证。此外，诺华在乳腺癌领域探索不止于此，还包括治疗HR+/HER2-绝经后PIK3CA突变晚期乳腺癌的Piqray以及治疗HR+/HER2-绝经前/绝经后晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂Kisqali等，以求帮助临床不断更新治疗方案，丰富治疗手段，为更多的患者带来新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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